广州将道48h-济源医药GMP洁净厂房装修

   广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的专业咨询机构，公司将秉承专业、严谨、快捷的工作作风，竭诚为广大客户服务。

    为尽可能在今后的注册申请受理中减少此类情况的发生，我们对工作中遇到的常见问题进行了梳理，总结如下，意与大家分享，以求有所借鉴。

    一、原料r药与制剂申请的不同步问题：

    关于原料r药与制剂申请的不同步现象，相对较为**。对于新药而言，单独的原料r药或制剂均不能作为独立的审评任务下发，如果原r料药和制剂受理不同步或先后申请时间相距甚远，这将会导致审评任务的不同步，医药GMP洁净厂房装修多少钱，势必会出现先申请品种等待后申请另外品种的问题，而不能保证及时启动审评任务或同步审评。医药GMP洁净厂房装修

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    本次论坛以药包材药用辅料关联审评为核心，着眼于医药工业“十三五”规划，强化“包装系统理念”，梳理标准体系，整合国际上成熟的技术难点解决方案与发展趋势，旨在帮助注r射剂相关企业应对药品监管变革，解决关联审评实施中遇到的政策和技术难点问题。本次论坛两天会程包括五个分论坛，分别是2016输液&包装发展论坛（大会场）、美国药典动态报告会、腹膜透析液包装系统论坛、发展与规划论坛（生物制剂冷链控制）和发展与技术论坛（粉液双室袋产品）。论坛内容涉及政策解读、国际*药政、注射r剂新技术、流通与冷链、临床注射r剂需求等。论坛期间共有40个专题报告，7场活动。医药GMP洁净厂房装修

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    恰逢药包材与药品关联审评审批将迎来实施一周年，药包材与药品关联审评审批讨论会于2017年7月28日在京召开。会议吸引来自制剂企业、药包材企业、检测设备企业等近300专业人士参会。

    本次会议以关联审评审批为轴心，解读了关联审评审批制度，阐述了关联审评的审评原则和审评要求，讨论了关联审评审批中的变更管理并交流了制剂企业在药包材变更管理中的实践经验，探讨了关联审评审批之下如何科学构建药包材标准体系。同时，在关联审评审批的基础上，会议对如何做好美国申报给予建议，对关联审评审批与美国两种制度进行了分析，并阐明其应用。医药GMP洁净厂房装修