塑料袋关联审评-广州将道耐心-塑料袋关联审评流程

   广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的专业咨询机构，公司将秉承专业、严谨、快捷的工作作风，竭诚为广大客户服务。

    原进口包材在进口注册证到期后，原用户用何文件支持继续使用？是否包材生产企业进行资料备案申报即可？

    答：此问题中描述的进口包材注册证有效期已届满的情况，可以参照总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（2016年*134号）中*五条的规定。药包材注册证在2017年12月31日前到期，有效期延续至2017年12月31日。2017年12月31日之后，塑料袋关联审评，也可继续在原药品中使用。如果原药品在2017年12月31日之前递交其药品延续注册，有效期届满的药包材注册证可以作为证明文件；如果原药品在2017年12月31日之后递交其药品延续注册，依据公告可以继续使用该药包材，但届时无该包材的证明文件可用。建议药包材厂商在公告给予的2017年12月31日过渡期，考虑递交有效期届满的包材品种的关联审评资料。塑料袋关联审评

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    本届论坛得到国家药典委、工信r部、国家总局注册司、药审中心以及山东药监局等大力支持。输液&包装发展论坛每两年举办一次，至今已经开展了十几年。初衷是将**较r新的注射r剂生产管理理念、*技术介绍到中国来，搭建企业与**有效的沟通桥梁，服务于药品行业、服务于患者。

    中国医药包装协会秘书长蔡弘表示，当前，关联审评已经进入落实阶段，此项利好政策是药包材产业发展的巨大机遇和挑战。本届论坛得到了国家有关部门和行业的大力支持，协会也将一如既往的为行业服务。

    本届论坛获得业界积极响应，现场座无虚席，气氛热烈，塑料袋关联审评流程，参会人数大大**过预期，反映出企业重视关联审评新政，已经积极投身其中。塑料袋关联审评

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    “药包材和药用辅料生产企业所在地的食品药品监督管理部门应将行政区域内药包材和药用辅料生产企业纳入日常监管范围。”--看来以后包材、辅料企业的合规也很关键，这可是件好事情，将引导行业良性有序发展。可下面的条文是怎么回事？“药品注册申请人所在地的食品药品监督管理部门应加强对药品所用药包材和药用辅料的延伸监管”，延伸监管是不是说如果包材辅料企业如果与药品申请企业不在一个辖区，要面临两个（也有可能是多个）“婆婆”的尴尬？可药监局把手伸到别人地盘上真跨地管理真的好么？历史证明，像这样多头监管的地方必然会出现监管真空，切忌！切忌！塑料袋关联审评