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(一)相互间直接或者间接持有其中一方的股份总和达到25%或以上的;
(二)直接或者间接同为*三者所拥有或控制股份达到25%或以上的;
(三)企业与另一企业之间借贷资金占企业自有资金50%或以上,或企业借贷资金总额的10%是由另一企业担保的;
(四)企业的董事或经理等高r级管理人员一半以上或有一名常务董事是由另一企业所委派的;
(五)企业的生产经营活动必须由另一企业提供的特许权利(包括工业产权、专有技术等)才能正常进行的;
(六)企业生产经营购进原材料、零部件等(包括价格及交易条件等)是由另一企业所控制或供应的;
(七)企业生产的产品或商品的销售(包括价格及交易条件等)是由另一企业所控制的;
(八)对企业生产经营、交易具有实际控制的其他利益上相关联的关系,食品GMP洁净厂房装修收费,包括家族、亲属关系等。食品GMP洁净厂房装修
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根据《中药注册管理补充规定》*七条,来源于古代经典名方的中药复方制剂,是指目前仍广泛应用、疗r效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂。
国家中医r药管r理局办公室今年3月公布的“古代经典名方目录制定的遴选范围和遴选原则”明确,古代经典名方的遴选范围界定为:1911年前出版的古代医籍。
在促进药品创新和仿r制药发展方面,《意见》提出,建立上市药品目录集。探索建立药品**链接制度。开展药品**期限补偿制度试点。完善和落实药品试验数据保护制度。促进药品仿r制生产。食品GMP洁净厂房装修
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“药包材、药用辅料应与药品临床/上市申请关联申报,药品注册申请人在获得药包材和药用辅料生产企业授权的前提下,向相关受理部门同时提交药品临床/上市申请及相关药包材和药用辅料的申报资料。”—这下药企的主人翁意识要树立起来了,供应商审计再也不能走走过场了,辅料能决定批文命运啊!好在辅料所占成本并不高,可得好好选个靠的住的供应商,这下大型供应商要成香饽饽了。不过国内大型药包材、辅料企业也不要高兴的太早,关联审评采取备案制,将有利于进口药辅的进入,说不定一大拨进口企业正在赶来的路上。食品GMP洁净厂房装修