PIC/S GMP指南培训价格-广州将道快速

   广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的专业咨询机构，公司将秉承专业、严谨、快捷的工作作风，竭诚为广大客户服务。

    “药品注册申请人应及时掌握药包材和药用辅料的变更情况，并对变更带来的影响进行研究和评估，按照《药品注册管理办法》等有关规定向食品药品监督管理部门提交药品补充申请。”--说好的简化药品审批程序呢？这是不是意味着供应商工艺标准变更药企就得提交补充申请，补充申请不要钱啊？不排队啊？如果一个辅料与多个产品关联，想想是件多么可怕的事情。。跪求供应商不变更，跪求辅料药典标准不变更。

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    本次论坛以药包材药用辅料关联审评为核心，着眼于医药工业“十三五”规划，强化“包装系统理念”，梳理标准体系，整合国际上成熟的技术难点解决方案与发展趋势，旨在帮助注r射剂相关企业应对药品监管变革，解决关联审评实施中遇到的政策和技术难点问题。本次论坛两天会程包括五个分论坛，分别是2016输液&包装发展论坛（大会场）、美国药典动态报告会、腹膜透析液包装系统论坛、发展与规划论坛（生物制剂冷链控制）和发展与技术论坛（粉液双室袋产品）。论坛内容涉及政策解读、国际*药政、注射r剂新技术、流通与冷链、临床注射r剂需求等。论坛期间共有40个专题报告，7场活动。

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    5月12日，CFDA公开征求《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见，预示着业内谣传已久的药用辅料备案制终于有了实质性进展。

    在此之前，我国药用辅料采用批准文号的管理制度。新的药用辅料、进口药用辅料由CFDA批准注册；已有国家标准的药用辅料由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准注册。此次关联审评的推行后，意味着包材辅料不再进行单独审批，PIC/S GMP指南培训多少钱，而是与药品审批同时进行，可以说这是一次颠覆传统的探索，或将加快审批进度。今天小编就跟大家捋一捋这新鲜出炉的关联审评政策。