广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的专业咨询机构,公司将秉承专业、严谨、快捷的工作作风,竭诚为广大客户服务。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,取约0.5g,精密称定,加浓氨试液0.5ml、三氯甲r烷25ml,加热回流40分钟,深圳复合膜相容性试验,滤过,容器及残渣用三氯甲r烷少量多次洗涤,滤过,滤液合并,回收溶剂至干,残渣加甲醇适量使溶解,并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,复合膜相容性试验哪家好,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含苦参以苦参碱(C15H24N2O)计,不得少于0.70mg。
(2)蛇床子 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
对照品溶液的制备 取蛇床子素对照品适量,复合膜相容性试验流程,精密称定,复合膜相容性试验收费,加乙醇制成每lml含40μg的溶液,即得。复合膜相容性试验
广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的专业咨询机构,公司将秉承专业、严谨、快捷的工作作风,竭诚为广大客户服务。
2015年版《中国药典》四部内容包括凡例、通则和药用辅料,通用性附录整合后,除生物制品收载个性通则外,一部、二部不再单独收载通则,对中药和生物制品的特殊性检定方法通则予以单列。
(五)药用辅料品种收载数量显著增加,标准水平明显提高
2015年版《中国药典》四部新增药用辅料品种139个,修订95个,收载总数达270个。可供注r射用辅料品种由2010年版得2个增加至23个,增加了聚乙二醇300、聚乙二醇400、聚山梨酯80、活性炭等常用的可供注r射用辅料标准的制定。对提升药用辅料质量,特别是高风险药品的安全性、弥补我国药用辅料标准短缺、提高药用辅料监管能力、推进药用辅料的行业发展具有重要作用。复合膜相容性试验
广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的专业咨询机构,公司将秉承专业、严谨、快捷的工作作风,竭诚为广大客户服务。
三、新方法、新技术的推广和应用
2015版《中国药典》一部注重强化检测手段,提高检测技术的专属性,扩大先进的、成熟的现代分析技术以及新方法的推广和应用。
(一)一测多评法
目前中药的特点是多成分、多功效,对应的就是多指标成分的检测,但是存在以下问题,有些对照品难以获得,而且检测成本较高,这样就有了一测多评法的产生,就是利用中药有效成分内在函数关系和比例关系,只测定一个成分(对照品可得到者)实现多个成分的同步测定。2015年药典中推广应用此法。复合膜相容性试验